山西运城药品检测车应用案例

2018-08-22 神汽专用车

山西省运城市食品药品监督管理局科学配置监管资源,积极探索药品快检工作新模式,采取“蜂巢”式作业、“大海捞针”式筛选,最大限度地发挥药品检测车作用,在实践中探索,在探索中创新,在创新中发展,大大捉升了药品快检工作的科学性与权威性。


一、基本情况

运城自古称河东,是山西省的南大门,地处晋、秦、豫三省交汇的黄河金三角区,处于正在申建中的“黄河金三角区域协调发展试验区”的核心位置,是华夏文明的发祥地之一。全市国土面积1.4万平方公里,总人口500余万人,辖有13个县(市、区)、133个乡镇,3354个行政村。医药产业在运城有良好的基础。改革开放以来,医药经济迅猛发展,逐渐成为全市的一项重要产业。目前全市共有15家药品生产企业、4家医用氝生产企业、23家医疗器械生产企业,年总产值近20亿元;49家药品批发配送企业,6家药品零售连锁企业,910家零售药店(其中县城以上药店276家,县城以下634家),年营业额6亿元。


二、快检车工作情况

2007年,国家局、山西台局为运城市局配备了两辆(140012、140013号)药品检测车。检测车配备有近红外光谱仪、笔记本电脑、数码相机、生物显微镜、薄层色谱分析装置等先进设备,能够对药品进行快速、高效、无损伤的定性分析和部分药品的定呈分析,特别适合基层药品市场监管。药品检测车的配备和运行,大大提高了药品市场巡查的效率,增强了药品抽验的针对性,在保障全市城乡特别是农村地区群众用药安全方面发挥了正要作用。

我局的两辆药品检测车自2007年6月份运行以来,行程7.5万公里,对全市13个县(市、区)、133个乡镇、1065家涉药单位的药品进行了三次覆盖式监督检查,对23000余批次的药品进行了快速筛查,筛选抽样1876批次,确认不合格药品1140批次,三年来假劣药品靶向抽验命中率平均达60.8%。药品检测车作为药监部门辨假识假的利器,为及时发现假劣药品线索,查处涉药违法案件提供了强有力的技术支撑。

2007年8月8曰,140013号药品检测车在垣曲县英言乡卫生院进行检查时,对标识为“福州海王福药制药8A彩票生产的阿莫西林胶囊(批号为20061023)"快速检测,结果不符合规定,初步判断该批药品为假药。随即对该批药品进监督性抽验,经市药品检验所检验证实,该批药品为假药。以此为线索,市、县两级药监部门在公安部门的配合下,周密部署,快速出击,一举捣毁了设在居民小区的售假窝点。查获假阿莫西林胶囊115件,货值17万元。

2009年7月31日,药品检测车在夏县泗交镇某村卫生所进行检查时,发现该卫生所购进的健胃消食片(成人装和儿童装各一个批号)质呈可疑。经药品快速检测及生产厂家甄别,确认为假药。执法人员顺藤摸瓜,从假药购进地运城市区某保健品店一举查获其无证经营的药品40个品种,标值3万元,其中除健口消食片外,标示为“北京紫竹药业8A彩票”生产的“米非司酮片”亦确认为假药。据统计,自2007年以来,我局共利用药品检测车发现的线索依法查处各类涉药违法案件100起,涉案价值120万元。


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